Certificación de productos importados de China: CE, FDA, RoHS, REACH y EN71

Los productos que no cumplen las normas del mercado de destino pueden quedar retenidos en la aduana, ser rechazados por los minoristas o retirados del mercado. La responsabilidad suele recaer en el importador, no en la fábrica china, así que conviene saber qué requisitos aplican antes de producir. Esta guía resume los más habituales. Confirme siempre las normas exactas de su producto con su agente de aduanas o un laboratorio de ensayos.

Requisitos de producto habituales por mercado
Requisitos de producto habituales por mercado

Marcado CE (Unión Europea)

El marcado CE indica que un producto cumple los requisitos de la UE que le son aplicables, por ejemplo para juguetes, equipos eléctricos, maquinaria o equipos de protección individual. El fabricante o importador debe tener una declaración de conformidad y documentación técnica, a menudo respaldadas por informes de ensayo de un laboratorio acreditado. No todos los productos necesitan CE: solo los grupos de productos cubiertos por normas específicas de la UE.

FDA (Estados Unidos)

La Food and Drug Administration de EE. UU. regula alimentos, materiales en contacto con alimentos, cosméticos, dispositivos médicos y algunos productos electrónicos que emiten radiación. Los requisitos van desde el registro de instalaciones hasta ensayos de materiales en contacto con alimentos. Para menaje y recipientes de alimentos, pida informes de ensayo de contacto alimentario para el mercado estadounidense.

RoHS (restricción de sustancias peligrosas)

RoHS limita sustancias como el plomo, el mercurio, el cadmio y ciertos retardantes de llama en los aparatos eléctricos y electrónicos vendidos en la UE. Existen normas similares en otros mercados. Los proveedores de electrónica deben aportar informes de ensayo RoHS de los materiales utilizados.

REACH (sustancias químicas en productos, UE)

REACH regula las sustancias químicas en los productos vendidos en la UE, incluida una lista de sustancias extremadamente preocupantes. Afecta a textiles, plásticos, juguetes, cosméticos y muchos bienes de consumo. Pida a los proveedores informes de ensayo REACH, sobre todo para materiales en contacto con la piel.

EN71 (seguridad de los juguetes, Europa)

EN71 es la serie de normas europeas de seguridad de los juguetes. La parte 1 cubre propiedades mecánicas y físicas (piezas pequeñas, bordes cortantes), la parte 2 la inflamabilidad y la parte 3 la migración de ciertos elementos como el plomo. Los juguetes vendidos en la UE necesitan ensayos EN71 como parte de su conformidad CE. En EE. UU., el equivalente es ASTM F963 con los requisitos de la CPSIA.

Otros requisitos habituales

  • FCC (EE. UU.) para dispositivos electrónicos que emiten radiofrecuencia.
  • UKCA para productos vendidos en Gran Bretaña.
  • EAC para la Unión Económica Euroasiática (Rusia, Kazajistán y otros).
  • SASO / SABER para Arabia Saudí, y esquemas de conformidad similares en otros países del Golfo.
  • LFGB (Alemania) para materiales en contacto con alimentos.

Cómo evitar problemas de certificación

  1. Indique el país de destino a su proveedor o agente al pedir la cotización.
  2. Pida los informes de ensayo existentes y compruebe que cubren exactamente el producto y los materiales, no solo un artículo parecido.
  3. Si hace falta, encargue nuevos ensayos a un laboratorio acreditado antes de la producción en serie.
  4. Revise etiquetas, advertencias y marcas de certificación durante la inspección previa al envío.
Etiquetas, advertencias y marcas de certificación se revisan durante la inspección
Etiquetas, advertencias y marcas de certificación se revisan durante la inspección

Cómo ayuda TIMBOMDOM

Le ayudamos a obtener y verificar las certificaciones y ensayos que exige su mercado, como CE, FDA, RoHS, REACH y EN71, antes de que la mercancía salga de China. Indique su país de destino en el formulario de cotización y le diremos qué aplica a sus productos.

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